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0 正确认识治疗性乙肝疫苗
博客:卫生生活 - [查看博客原文] - 时间:2008-07-23 13:29

  近日,一则《治疗性乙肝疫苗完成临床试验将上市》的消息引起了众多网友的关注,几千名网友对该消息发表了评论。其中许多人对此提出了质疑,也有很多人表达了自己迫切购买的心情……其实,本报在2006年9月25日第13版曾针对治疗性乙肝疫苗刊发过《正确认识治疗性乙肝疫苗》一文,鉴于人们对治疗性乙肝疫苗的再次关注,本报特约辽宁省锦州市传染病医院肝病治疗专家、主任医师王振坤再次就此为读者讲解。

  治疗性乙肝疫苗再次引起了广大读者和网友的极大兴趣,说明人们对慢性乙肝的治疗特别关心。事实上,已经有过几次对“治疗性乙肝疫苗”的炒作,既吊足了人们的胃口,也使人们对其期望值更高。而事实和我们的期望还有很大差距,我们专科医生必须讲出事实真相,否则,就会有人用治疗性乙肝疫苗大做文章,不实事求是地“忽悠”病人,也就难免会有人上当受骗。

  治疗性乙肝疫苗已有近20年的实践历史

  大家知道,乙肝病毒(HBV)本身并没有肝毒性,它虽然是“嗜肝性病毒”,进入人体后就要侵入肝脏,但它一般不会直接引起肝脏损害,而必须有人体免疫系统的参与。也就是说,只有免疫细胞识别了HBV,并释放各种细胞因子攻击感染了HBV的肝细胞时,才会导致肝细胞的损伤,同时清除HBV并导致肝脏炎症反应。但是,慢性乙肝时,由于某些原因免疫细胞不能完全识别感染了HBV的肝细胞,当然也就不能去攻击感染了HBV的肝细胞和清除肝细胞内的HBV,这叫“免疫耐受”。

  医学家们在寻找能够打破“免疫耐受”的药物时,发现用于预防乙肝的普通乙肝疫苗有一定的作用。早在上世纪八九十年代,上海就有人应用乙肝疫苗治疗慢性乙肝,他们采用联合一种叫猪苓多糖的注射剂的方法,取得了较好的疗效。但在长期、大量的临床实践中知道,猪苓多糖和乙肝疫苗联合应用的抗病毒作用是有限的,医学家们又逐渐地摸索出治疗性乙肝疫苗,在原有的乙肝疫苗中加入“佐剂”或其他成分制成,在打破病人的免疫耐受方面,似乎优于一般的乙肝疫苗。顺着这一思路,近几年来,国内外治疗性乙肝疫苗已出现了多种,如含有前S2和S抗原的乙肝疫苗、核心抗原疫苗、核心抗原和表面抗原联合疫苗和免疫复合物疫苗等,而免疫复合物疫苗是我国闻玉梅院士首先提出的,她领导研制的这种疫苗初步显示具有一定的抑制HBV作用,已通过Ⅰ期临床安全性评估,正在进行Ⅱ期临床研究。这种治疗性乙肝疫苗是具有我国自主知识产权的创新制品,但与临床普遍应用尚有一段距离。最近,媒体又介绍说,我国第三军医大学也研制出一种治疗性乙肝疫苗,疗效不错。

  不良反应问题尚有争议

  国内外的治疗性乙肝疫苗的机理都是试图打破病人体内的免疫耐受状态,可见这种疗法是一种免疫调节疗法,现在尚未发现这一疗法有严重的不良反应,所以安全性高是其优点。但也有人认为,从理论上说这种疫苗可能诱导慢性HBV感染者发生过强的免疫应答,导致严重的临床后果。因为这类疫苗在打破免疫耐受后,免疫细胞就会攻击所有感染HBV的肝细胞,使肝脏发生更为广泛的炎症。

  必须与抗病毒药物联用才有效

  专家认为,慢性乙肝的发病机理是复杂的,所以单一的免疫疗法也是有限的,要和抗病毒药物联合应用,或者先应用抗病毒药物降低体内病毒载量,再应用治疗性乙肝疫苗,效果会更好,副作用会更少。总而言之,治疗性乙肝疫苗只是乙肝治疗方法中的一种,目前还没有被我国食品药品监督管理部门批准使用,即使广泛应用临床之后,它也不会彻底清除HBV。媒体对其报道可以,但不要大肆炒作,以免误导广大病患。近年来,欧美国家肝病专家制订的慢性乙肝治疗指南或达成的共识,都没有提到治疗性乙肝疫苗,2008年3月在韩国首尔召开的亚太地区肝病协会公布了《慢性乙型肝炎治疗管理指南》,在16项建议中也没有提到治疗性乙肝疫苗。

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